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PMTA
困惑:电子烟公司被FDA误导!
代表许多电子烟行业客户的律师表示,许多小企业主认为他们已经被FDA告知,他们还有一年的时间销售产品。但事实并非如此。到底发生了什么?让我们从去年的
PMTA
截止日期开始
雷诺兹美国烟草公司向FDA提交了
PMTA
正式申请,全称《烟草产品上市前申请(
PMTA
)指南》,以使其产品继续在市场上销售,2020年5月为最后期限。 雷诺兹表示
FDA又向31家申请
PMTA
公司发布了MDO
必须尽快对于 2020 年 9 月 9 日之前提交的
PMTA
申请所剩余的 200 万种 做出决定。
美国FDA公布
PMTA
申请清单:不代表通过审查,仅符合提交要求
(
PMTA
)的产品所允许的一年宽限期内允许留在市场上的所有电子烟产品。 该列表(实际上是几个列表)包括数百家公司提交的超过600万个单独的产品SKU
美国FDA关于
PMTA
申报的最新会议,究竟说了些什么?
办公室Office of Science召开了针对2020年9月9日前递交的
PMTA
申请以及科学性审查相关内容的线上会议。会议由科学性审查办公室主任MatthewR. Holman博士主持
南都报:美国FDA发布
PMTA
审查进展,对电子烟行业释放出什么信号?
此举对全电子烟产业释放出了一定信号,有意进入美国市场的电子烟或许将更加重视
PMTA
认证。券商预测,大品牌通过认证仅是时间问题,通过后或将提振国内市场对雾化品类
美国FDA正处理100万份合成尼古丁产品
PMTA
申请
(例如合成尼古丁)的烟草产品的授权于4月14日生效。在监督下,合成尼古丁产品的制造商现在需要提交上市前烟草产品申请(
PMTA
))用于这些产品
电子烟企业Bantam的
PMTA
被FDA纳入正式科学审查
透明度标准,实际上他们采用了 SENTRI℠ 跟踪追溯系统,只需输入烟油瓶的批号即可查询其质量。FDA于2020年11月完成了对Bantam的
PMTA
的初步审查,
美国会召集听证会,建议FDA在
PMTA
审核期内同样禁售电子烟
;FDA)正在确定哪些符合相关规定的电子烟可以留在市场上,所有电子烟制造商都必须在2020年9月9日前向FDA提交上市前烟草产品申(
PMTA
),
Boulder 铂德海外迅速扩张,关注产品安全,提早布局
PMTA
促成新机遇
经过FDA的审核批准,也就是Premarket Tobacco Application,
PMTA
。根据FDA的规定,所有于2007年之后进入美国市场的烟草产品
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